렘데시비르, COVID-19 치료제로서의 가능성

다양한 기사를 접하면서 경제에 대한 통찰력을 기르기 위해 다음 기사를 번역한 포스팅입니다.

번역이 부자연스러운 부분은 최대한 의역을 했습니다.

https://news.yahoo.com/remdesivir-study-shows-promise-as-coronavirus-treatment-204312213.html

Study shows remdesivir has promise as coronavirus treatment

With the U.S. death toll from the coronavirus outbreak topping 60,000 this week and confirmed cases of COVID-19 in America surpassing the 1 million mark, the country has seized on news that the antiviral drug remdesivir is a potential treatment for the disease.

미국내에서 금주까지 코로나바이러스로 사망한 사람이 60,000명을 돌파했고 확진자가 백만명을 돌파하면서, 항 바이러스 약물 렘데시비르가 잠재적인 치료제로서 부각되고 있다는 뉴스가 보도되고 있다.

Dr. Anthony Fauci, the leading expert on infectious diseases on the coronavirus task force, hailed the results of a clinical trial, under the auspices of the agency he heads, the National Institute of Allergy and Infectious Diseases. The double-blind study, involving more than 1,000 people, showed that a majority of patients treated with remdesivir took an average of 11 days to recover from COVID-19, compared with 15 days for those given a placebo.

COVID-19 TF의 전문가인 Anthony Fauci 박사는 국립 앨러지 및 간염증 연구소의 후원으로 진행한 임상 시험의 결과를 환영했다. 1,000명 이상이 일종의 블라인드 테스트인 double-blind study에서 위약을 투여한 환자의 회복기간인 15일에 비해 이 약을 투약한 사람은 회복기간이 평균 11일이 걸렸다고 한다.

“The data shows that remdesivir has a clear-cut, significant, positive effect in diminishing the time to recovery,” Fauci said in a Wednesday interview with NBC News, adding that remdesivir’s recent clinical trial “has proven that a drug can block the virus.”

Fauci는 수요일 NBC 뉴스와의 인터뷰에서 "이번 임상시험의 데이터는 렘데시비르가 환자의 회복기간을 단축시킨다는 점에 대해 긍정적이고 상징적인 결과를 보여주고 있습니다."라고 밟혔으며, "또한 바이러스를 차단할 수 있는 약으로서 입증되었다고 할 수 있습니다. "라고 덧붙였다.

History

Remdesivir was first developed in the laboratories of the American biopharmaceutical company Gilead Sciences in the hopes of treating viral infections. It was tested on a number of viruses, including SARS and MERS, prior to the outbreak of Ebola in western Africa in 2014. Gilead Sciences sought to have remdesivir approved as a treatment for Ebola, and began clinical trials to establish its effectiveness. The data from the largest trial, however, showed that, while remdesivir was considered safe for use, two other treatments yielded significantly better results against Ebola.

렘데시비르는 미국 제약회사인 길리어드 사이언스 연구소에서 바이러스 간염 치료제로서 처음 개발되었다. 2014년 서아프리카에서 발생한 에볼라 사태 이전부터 SARS 와 MERS를 포함해서 다양한 바이러스에 대해 테스트를 거쳐왔다. 길리어드 사이언스는 에볼라 치료제로 렘데시비르를 승인하고 그 효과를 입증하기 위해 임상 시험을 시작했다. 가장 큰 임상 시험의 데이터에 따르면, 렘데시비르는 사용하기에 안전한 것으로 판단되었지만, 다른 두 가지 치료법은 에볼라에 비해 훨씬 더 나은 결과를 나타냈다.

On Jan. 20 the first confirmed case of COVID-19 in the U.S. was reported in Everett, Wash. A 35-year-old man who had traveled to Wuhan, China, was admitted to Providence Regional Medical Center, and quickly developed breathing problems. The man’s doctors consulted the Centers for Disease Control and Prevention, who suggested that they try using remdesivir to treat him. The drug was given to the patient on his seventh day in the hospital, and he began feeling better the next day, STAT reported.

1월 20일, 미국의 COVID-19 첫 확진자는 워싱턴주 에버렛에서 보고되었다. 중국 우한을 여행한 35세의 남성은 지역 의료보건소에 입원하여 호흡 문제가 빠르게 개선되었는데.. 그 남자의 의사는 질병통제 센터에 상담을 받았고, 그를 렘데시비르를 이용하여 치료할 것을 제안했다. 이 약은 병원에서 7일 째 환자에게 투여되었고, 환자는 다음날 기분이 좋아지기 시작했다고 STAT는 보고했다.

FDA approval

While the initial results from clinical trials have been encouraging, the Food and Drug Administration has not yet approved remdesivir to treat COVID-19.

임상 시험의 초기 결과가 긍정적이지만, 식약청은 아직 렘데시비르를 COVID-19 치료제로서 승인하지 않았다.

“We’re working with the company to emphasize the necessity of speed while at the same time to understand the data,” FDA Commissioner Stephen Hahn said in a Thursday interview with Bloomberg. “There will be a lot of factors that go into all the regulatory decisions. We want to look at the totality of data to make sure that remdesivir is targeted to the right patients.”

FDA 총재 Stephen Hahn 은 블룸버거와의 목요일 인터뷰에서 "우리는 길리어드 사이언스와 협력하여 임상 시험에 대한 데이터를 이해하고 임상 승인을 위해 속도를 낼 수 있도록 총력을 기울이고 있습니다. 모든 규제에 대한 결정에 영향을 미치는 많은 요소가 있습니다. 우리는 렘데시비르가 적정한 환자를 대상으로 하는지 확인하기 위해 전체 데이터를 검토하고 싶습니다." 라고 밝혔다.

Hahn said that, as early as this week, it was possible that the FDA would grant remdesivir emergency authorization status, meaning it could be prescribed to patients while research continues.

Hahn은 이번 주 초에, 렘데시비르가 FDA가 응급용으로 사용될 수 있도록 했다. 이는 연구가 계속되는 동안 환자에게 치료할 수 있다는 것을 뜻한다.

President Trump said Wednesday that he “would like to see very quick approvals, especially with things that work.” To date, however, the only drugs the FDA has approved for emergency authorization to treat COVID-19 have been hydroxychloroquine and chloroquine. While Trump encouraged doctors and patients to use those drugs to treat COVID-19, side effects including irregular heartbeat have discouraged many doctors from prescribing them.

트럼프 대통령은 수요일 " 렘데시비르에 대한 승인을 최대한 빨리 받고 싶다." 라고 말했다. 하지만, 현재까지 FDA 가 COVID-19 치료를 위한 응급 허가를 승인한 유일한 약물은 hydroxychloroquine 와 chloroquine 이 유일하다. 트럼프는 의사와 환자가 이러한 약물을 사용하도록 권장했지만, 불규칙한 심장 박동을 포함한 부작용으로 많은 의사가 처방하지 못했다.

No silver bullet

Although the full results of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) trial on remdesivir have yet to be released, the methodology it employs is considered the gold standard. A double-blind, randomized placebo-controlled trial, it should provide the clearest evidence of whether remdesivir is truly effective in treating COVID-19. But as Fauci himself has pointed out, the initial results of the trial show that the drug can reduce the amount of time COVID-19 patients spend in the hospital. It does not, however, prevent death in all who have taken it. Eight percent of patients given remdesivir during the trial died from COVID-19, versus 11 percent of those who were given a placebo.

렘데시비르에 대한 국립 앨러지 및 간염 연구소의 전체 결과는 아직 발표되지 않았지만, 사용된 방법론이 표준으로 간주되고 있다. Doubled-blind 시험과 Randomized placebo-controlled 시험은 렘데시피르가 COVID-19의 치료가 실제적으로 효과가 있는지 확실한 증거를 제공해야 한다. 시험의 초기 결과는 COVID-19 환자가 병원에서 보내는 시간을 단축시킬 수 있음을 보여준다. 그렇다고 모든 사람의 죽음을 막을 수 있는 것은 아니다. 시험 중, 렘데시비르를 투여받은 환자의 8%가 COVID-19로 사망하였고, 위약을 투여받은 환자의 11%가 사망했다.

Gilead Sciences announced Wednesday that it had conducted a separate trial showing that a five-day treatment of remdesivir was as effective as a 10-day course of the medication, a finding that will boost supply of the drug. Currently, however, the company says it has only 50,000 treatment courses, STAT reported, and will seek to produce millions more by the end of the year. That may not be enough to avert a shortage if the NIAID trials confirm that remdesivir is an effective treatment for COVID-19.

길리어드 사이언스는 수요일에 렘데시비르의 5일 치료가 10일의 약물 치료만큼 효과적이라는 것을 보여주는 별도의 시험을 실시했다고 발표했다. 그러나 현재 길리어드 사이언스는 50,000개의 치료 과정이 있으며, 올해 말 까지 수백만 개를 더 생산할 것이라고 밝혔다. NAID 시험에서 렘데시비르가 COVID-19의 효과적인 치료법임을 확인하면 렘데시비르의 수요를 감당하기는 쉽지 않을 것으로 보인다.

 

총평

아직 렘데시비르가 코로나 바이러스 치료제로 사용되기에는 부족해 보인다. 치료제로 인한 부작용(불규칙한 심장박동)이 해결되어야 하고, 이 약을 투약 받은 사람의 회복율이 지금보다 획기적으로 개선되어야 한다. 이러한 불확실한 치료 비율에도 불구하고 세계에서 렘데시비르를 기대하는 이유는 그만큼 지금의 코로나 바이러스 사태가 심각하다는 것이다.

만약 FDA 정식 승인을 받게 된다면 이 회사는 그야말로 대박이다. 하지만 그 까다로운 FDA 정식 승인이 과연 이루어질지는....